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11部門印發(fā)意見:明確規(guī)定醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng)
編輯:國丹藥業(yè) 發(fā)布時(shí)間:2023-05-05 15:39 瀏覽次數(shù):480
據(jù)國家市場監(jiān)管總局微信公眾號消息,近日,市場監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家網(wǎng)信辦、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、最高人民法院、最高人民檢察院等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》),其中明確規(guī)定醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng),必須遵守衛(wèi)生健康有關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入的法律法規(guī)。
《指導(dǎo)意見》就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作,規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展提出一系列針對性舉措。
一是堅(jiān)持保護(hù)人民群眾生命健康安全底線,明確規(guī)定醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng),必須遵守衛(wèi)生健康有關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入的法律法規(guī)。
二是著重強(qiáng)調(diào)跨部門綜合監(jiān)管,在現(xiàn)有法律法規(guī)框架下,從登記管理、資質(zhì)審核、“證”“照”信息共享、通報(bào)會(huì)商、聯(lián)合抽查檢查、協(xié)同監(jiān)管、行刑銜接等多個(gè)維度同時(shí)發(fā)力,構(gòu)建貫通協(xié)同、高效聯(lián)動(dòng)的行業(yè)監(jiān)管體系。
三是統(tǒng)籌監(jiān)管規(guī)范和促進(jìn)發(fā)展,充分考慮醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)律特點(diǎn),在推進(jìn)優(yōu)化行業(yè)準(zhǔn)入條件、提升市場主體登記管理服務(wù)、強(qiáng)化信息公開和信用約束等多個(gè)方面作出規(guī)定。
《指導(dǎo)意見》的出臺(tái),將有效推動(dòng)醫(yī)療美容行業(yè)常態(tài)化、綜合性監(jiān)管,有力推動(dòng)解決人民群眾反映集中的醫(yī)療美容行業(yè)突出問題,形成以有效監(jiān)管促進(jìn)有序發(fā)展的良好態(tài)勢,為持續(xù)激發(fā)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力、推動(dòng)醫(yī)療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供新的制度支撐。
全文如下:
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見
為維護(hù)醫(yī)療美容市場秩序,切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,依據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于深入推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2023〕1號)和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作提出如下指導(dǎo)意見。
一、總體要求
堅(jiān)持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治、依法依規(guī)、協(xié)同聯(lián)動(dòng),優(yōu)化醫(yī)療美容市場主體準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,深化跨部門綜合監(jiān)管,健全適應(yīng)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)的常態(tài)化監(jiān)管體系,形成以監(jiān)管促發(fā)展的良好態(tài)勢。
二、加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)準(zhǔn)入管理
(一)做好市場主體登記管理。市場監(jiān)管部門按照市場監(jiān)管總局有關(guān)經(jīng)營范圍規(guī)范目錄,指導(dǎo)確有從事醫(yī)療美容服務(wù)經(jīng)營意愿的申請人勾選“醫(yī)療美容服務(wù)”等規(guī)范表述登記經(jīng)營范圍,依法履行“雙告知”職責(zé),并當(dāng)場告知申請人開展醫(yī)療美容服務(wù)須申請審批及相應(yīng)的審批機(jī)關(guān),由申請人書面承諾對于涉及法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定、地方行政法規(guī)和地方規(guī)章規(guī)定,需要辦理許可審批的,在取得批準(zhǔn)前,不從事相關(guān)經(jīng)營活動(dòng)。申請人書面承諾情況應(yīng)當(dāng)通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。
(二)強(qiáng)化醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)審核。醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng),未依法取得衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”,不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合醫(yī)療美容診療特點(diǎn),進(jìn)一步細(xì)化審批標(biāo)準(zhǔn),完善審批流程,加強(qiáng)醫(yī)療美容診所備案信息管理,強(qiáng)化診療質(zhì)量控制,嚴(yán)把行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。衛(wèi)生健康行政部門辦理相關(guān)執(zhí)業(yè)許可或備案時(shí),一并錄入統(tǒng)一社會(huì)信用代碼等信息,并通過辦理許可備案的衛(wèi)生健康行政部門網(wǎng)站或其他方便公眾查詢的方式,向社會(huì)公開。
(三)加強(qiáng)“證”“照”信息共享。不斷完善登記注冊、行政審批、行業(yè)主管協(xié)同聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管機(jī)制。依托地方政務(wù)共享平臺(tái)、“證照分離”協(xié)同平臺(tái)、大數(shù)據(jù)管理平臺(tái)等,強(qiáng)化市場主體登記注冊和醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可(備案)信息共享。市場監(jiān)管部門將市場主體登記注冊信息及時(shí)告知同級衛(wèi)生健康行政部門,衛(wèi)生健康行政部門依法做好市場主體《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的許可審批或備案工作,根據(jù)職責(zé)做好后續(xù)行業(yè)監(jiān)管,并定期將已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)名單向市場監(jiān)管部門通報(bào)。對經(jīng)營范圍含有“醫(yī)療美容服務(wù)”等內(nèi)容但未及時(shí)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的市場主體,督促其依法落實(shí)主體責(zé)任。市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康行政部門推進(jìn)以統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為基礎(chǔ)的從事醫(yī)療美容服務(wù)的市場主體名稱互認(rèn)、數(shù)據(jù)互通、信息共享。
三、加強(qiáng)事中事后綜合監(jiān)管
(一)確定綜合監(jiān)管重點(diǎn)事項(xiàng)。推進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)跨部門綜合監(jiān)管,由省級衛(wèi)生健康行政部門會(huì)同其他監(jiān)管部門系統(tǒng)梳理醫(yī)療美容行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),結(jié)合本地實(shí)際,將醫(yī)療美容診療活動(dòng)、涉醫(yī)療美容經(jīng)營活動(dòng)以及醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器械等涉及多部門監(jiān)管的事項(xiàng)納入綜合監(jiān)管重點(diǎn)事項(xiàng),明確重點(diǎn)監(jiān)管清單,并按照深入推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管總體工作部署,對監(jiān)管重點(diǎn)事項(xiàng)實(shí)施動(dòng)態(tài)更新。
(二)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患通報(bào)會(huì)商。衛(wèi)生健康行政部門、相關(guān)監(jiān)管部門、司法機(jī)關(guān)依據(jù)各自職責(zé),及時(shí)通報(bào)監(jiān)督檢查、抽查檢驗(yàn)、監(jiān)測、投訴舉報(bào)處理、案件辦理等工作中發(fā)現(xiàn)的與醫(yī)療美容行業(yè)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)隱患等信息。衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)工作需要,組織相關(guān)監(jiān)管部門、司法機(jī)關(guān)開展聯(lián)合研判、聯(lián)合會(huì)商,構(gòu)建醫(yī)療美容風(fēng)險(xiǎn)隱患發(fā)現(xiàn)處置機(jī)制,為精準(zhǔn)識(shí)別、快速打擊醫(yī)療美容行業(yè)重大違法行為提供有力支撐。
(三)推行跨
《指導(dǎo)意見》就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作,規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展提出一系列針對性舉措。
一是堅(jiān)持保護(hù)人民群眾生命健康安全底線,明確規(guī)定醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng),必須遵守衛(wèi)生健康有關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入的法律法規(guī)。
二是著重強(qiáng)調(diào)跨部門綜合監(jiān)管,在現(xiàn)有法律法規(guī)框架下,從登記管理、資質(zhì)審核、“證”“照”信息共享、通報(bào)會(huì)商、聯(lián)合抽查檢查、協(xié)同監(jiān)管、行刑銜接等多個(gè)維度同時(shí)發(fā)力,構(gòu)建貫通協(xié)同、高效聯(lián)動(dòng)的行業(yè)監(jiān)管體系。
三是統(tǒng)籌監(jiān)管規(guī)范和促進(jìn)發(fā)展,充分考慮醫(yī)療美容行業(yè)規(guī)律特點(diǎn),在推進(jìn)優(yōu)化行業(yè)準(zhǔn)入條件、提升市場主體登記管理服務(wù)、強(qiáng)化信息公開和信用約束等多個(gè)方面作出規(guī)定。
《指導(dǎo)意見》的出臺(tái),將有效推動(dòng)醫(yī)療美容行業(yè)常態(tài)化、綜合性監(jiān)管,有力推動(dòng)解決人民群眾反映集中的醫(yī)療美容行業(yè)突出問題,形成以有效監(jiān)管促進(jìn)有序發(fā)展的良好態(tài)勢,為持續(xù)激發(fā)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力、推動(dòng)醫(yī)療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供新的制度支撐。
全文如下:
關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見
為維護(hù)醫(yī)療美容市場秩序,切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,依據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于深入推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2023〕1號)和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作提出如下指導(dǎo)意見。
一、總體要求
堅(jiān)持問題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治、依法依規(guī)、協(xié)同聯(lián)動(dòng),優(yōu)化醫(yī)療美容市場主體準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,深化跨部門綜合監(jiān)管,健全適應(yīng)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)的常態(tài)化監(jiān)管體系,形成以監(jiān)管促發(fā)展的良好態(tài)勢。
二、加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)準(zhǔn)入管理
(一)做好市場主體登記管理。市場監(jiān)管部門按照市場監(jiān)管總局有關(guān)經(jīng)營范圍規(guī)范目錄,指導(dǎo)確有從事醫(yī)療美容服務(wù)經(jīng)營意愿的申請人勾選“醫(yī)療美容服務(wù)”等規(guī)范表述登記經(jīng)營范圍,依法履行“雙告知”職責(zé),并當(dāng)場告知申請人開展醫(yī)療美容服務(wù)須申請審批及相應(yīng)的審批機(jī)關(guān),由申請人書面承諾對于涉及法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定規(guī)定、地方行政法規(guī)和地方規(guī)章規(guī)定,需要辦理許可審批的,在取得批準(zhǔn)前,不從事相關(guān)經(jīng)營活動(dòng)。申請人書面承諾情況應(yīng)當(dāng)通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)向社會(huì)公示。
(二)強(qiáng)化醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)審核。醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng),未依法取得衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”,不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合醫(yī)療美容診療特點(diǎn),進(jìn)一步細(xì)化審批標(biāo)準(zhǔn),完善審批流程,加強(qiáng)醫(yī)療美容診所備案信息管理,強(qiáng)化診療質(zhì)量控制,嚴(yán)把行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。衛(wèi)生健康行政部門辦理相關(guān)執(zhí)業(yè)許可或備案時(shí),一并錄入統(tǒng)一社會(huì)信用代碼等信息,并通過辦理許可備案的衛(wèi)生健康行政部門網(wǎng)站或其他方便公眾查詢的方式,向社會(huì)公開。
(三)加強(qiáng)“證”“照”信息共享。不斷完善登記注冊、行政審批、行業(yè)主管協(xié)同聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管機(jī)制。依托地方政務(wù)共享平臺(tái)、“證照分離”協(xié)同平臺(tái)、大數(shù)據(jù)管理平臺(tái)等,強(qiáng)化市場主體登記注冊和醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可(備案)信息共享。市場監(jiān)管部門將市場主體登記注冊信息及時(shí)告知同級衛(wèi)生健康行政部門,衛(wèi)生健康行政部門依法做好市場主體《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的許可審批或備案工作,根據(jù)職責(zé)做好后續(xù)行業(yè)監(jiān)管,并定期將已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)名單向市場監(jiān)管部門通報(bào)。對經(jīng)營范圍含有“醫(yī)療美容服務(wù)”等內(nèi)容但未及時(shí)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的市場主體,督促其依法落實(shí)主體責(zé)任。市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康行政部門推進(jìn)以統(tǒng)一社會(huì)信用代碼為基礎(chǔ)的從事醫(yī)療美容服務(wù)的市場主體名稱互認(rèn)、數(shù)據(jù)互通、信息共享。
三、加強(qiáng)事中事后綜合監(jiān)管
(一)確定綜合監(jiān)管重點(diǎn)事項(xiàng)。推進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)跨部門綜合監(jiān)管,由省級衛(wèi)生健康行政部門會(huì)同其他監(jiān)管部門系統(tǒng)梳理醫(yī)療美容行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),結(jié)合本地實(shí)際,將醫(yī)療美容診療活動(dòng)、涉醫(yī)療美容經(jīng)營活動(dòng)以及醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器械等涉及多部門監(jiān)管的事項(xiàng)納入綜合監(jiān)管重點(diǎn)事項(xiàng),明確重點(diǎn)監(jiān)管清單,并按照深入推進(jìn)跨部門綜合監(jiān)管總體工作部署,對監(jiān)管重點(diǎn)事項(xiàng)實(shí)施動(dòng)態(tài)更新。
(二)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患通報(bào)會(huì)商。衛(wèi)生健康行政部門、相關(guān)監(jiān)管部門、司法機(jī)關(guān)依據(jù)各自職責(zé),及時(shí)通報(bào)監(jiān)督檢查、抽查檢驗(yàn)、監(jiān)測、投訴舉報(bào)處理、案件辦理等工作中發(fā)現(xiàn)的與醫(yī)療美容行業(yè)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)隱患等信息。衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)工作需要,組織相關(guān)監(jiān)管部門、司法機(jī)關(guān)開展聯(lián)合研判、聯(lián)合會(huì)商,構(gòu)建醫(yī)療美容風(fēng)險(xiǎn)隱患發(fā)現(xiàn)處置機(jī)制,為精準(zhǔn)識(shí)別、快速打擊醫(yī)療美容行業(yè)重大違法行為提供有力支撐。
(三)推行跨